具体要求:
职位描述:
RESPONSIBILITIES / ESSENTIAL FUNCTION 责任/基本职责
1. 起草或协助质量经理起草验证主计划,负责维护和监控验证计划,并监督其实施。
2. 协调相关部门计划和实施验证,确保按计划完成验证。
3. 监督所有验证都按批准的程序进行,并按要求记录及报告。
4. 负责起草和审核验证方案和报告。
5. 培训相关人员。
6. 协助调查在验证过程中出现的偏差。
7. 审查内部验证文件,并查阅外部的验证文件和验证指南。
8. 完成QA经理或QA主管临时指派的任务。
REQUIREMENTS / QUALIFICATION岗位要求/条件:
1. 大专或以上学历,化学或药学、工程或其它相关专业。
2. 至少2年在制药或保健食品行业的验证或生产或QC经历。
3. 有较强的分析及解决问题的能力,和良好的组织、协调能力。
4. 有较强的沟通和合作能力。
5. 有识别团队发展重要性的能力和较强的适应内外瞬息变化环境的能力。
6. 熟悉相关验证法规。
7. 良好的英语读写能力。