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一、岗位职责：
1、起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、工艺设备、工艺及分析方法等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；
2、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；
3、审核验证相关的标准操作程序，监督所有验证都按批准的程序进行，保证验证过程中所有的行为符合GMP要求；
4、验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等；
5、完成领导交办的其他工作任务。

二、岗位要求：
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业；
2、有2年或2年以上GMP药厂验证管理经验，熟悉厂房设施、仪器设备、工艺、方法、清洁验证等流程，熟悉质量风险评估方法。