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1.主持质量检测、质量管理工作，对公司产品质量负责。本着“质量管理为生产服务”的原则，在保证产品质量合格的前提下，为生产过程的高效率、高质量、低成本运行创造条件。
2.主持制修订质量管理部所有文件（如物料、中间产品和成品的内控标准等），决定物料和中间产品的使用，审核批生产记录，决定成品发放。
3.制定质量培训计划，负责本部门人员的专业技术及GMP规范等的培训、考核、总结；协助其它部门（主要是生产部门）进行GMP规范及与产品质量相关的工艺规程、卫生等等方面的质量培训，并对培训计划、过程、考核进行指导、监督，对培训结果进行评估。
4.审核、确定包装材料稿件。
5.负责建立产品质量档案工作。
6.按GMP规范及公司相关制度，对涉及产品质量的所有环节（环境、设施、卫生、设备、人员、物料、文件等）进行检查、指导、监督，对质量问题具有否决权。
7.协助采购部门对供应商进行质量审计工作。
8.制定自检计划、验证方案审核，并负责组织实施。
9.公司交办的其它临时工作。